Longboard Pharmaceuticals, 발달 및 간질성 뇌병증 치료를 위해 LP352를 평가하는 1b/2a상 PACIFIC 연구 등록 완료

게시일: 2023년 8월 23일

라졸라, 캘리포니아--(Business Wire / 뉴스와이어)-- 신경 질환에 대한 새롭고 혁신적인 의약품 개발에 주력하는 임상 단계 바이오제약 회사인 Longboard Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: LBPH)가 자사의 등록을 완료했다고 오늘 발표했습니다. 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE) 환자 52명을 대상으로 경구용 중추 작용 5-HT2C 수용체 초작용제인 LP352를 평가하는 1b/2a상 임상 시험인 PACIFIC 연구입니다. 연구의 주요 목적은 LP352의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. PACIFIC 연구는 또한 치료 기간 동안 발작 빈도의 변화를 평가할 예정이며, 데이터는 LP352에 대해 계획된 3상 프로그램의 설계와 특성을 알려줄 것으로 예상됩니다. PACIFIC 연구를 완료한 참가자는 원하는 경우 진행 중인 공개 라벨 연장 시험으로 전환할 수 있습니다.

Longboard의 최고 의료 책임자인 Randall Kaye 박사는 “PACIFIC 연구 등록 완료는 Longboard에게 엄청난 이정표이며 우리는 DEE 환자 커뮤니티의 강한 관심을 보게 되어 매우 기쁩니다. “우리는 참여와 지속적인 협력에 대해 참가자, 가족, 옹호자, 조사관, 현장 및 코디네이터를 포함한 전체 DEE 커뮤니티에 감사를 표하고 싶습니다. 이번 성과를 통해 우리는 발달성 뇌병증 및 간질성 뇌병증을 앓고 있는 사람들을 돕는 데 한 걸음 더 다가갈 수 있게 되었습니다.”

“난치성 간질을 앓고 있는 대다수 환자에게 존재하는 상당한 미충족 수요와 새로운 표적 치료법에 대한 제한된 접근을 고려할 때 DEE에 대한 임상 연구를 보다 광범위하게 수행하는 혁신적인 접근 방식에 대해 기쁘게 생각합니다. PACIFIC 데이터와 LP352의 잠재력을 기대하고 있습니다."라고 필라델피아 아동 병원의 소아 신경과 전문의이자 간질 연구 컨소시엄의 부사장 겸 책임자이자 PACIFIC 연구의 수석 연구자인 Dennis Dlugos, MD, MSCE가 말했습니다.

“우리는 희귀하고 다루기 힘든 간질 분야를 발전시키려는 Longboard의 노력을 보게 되어 기쁘게 생각합니다. PACIFIC 연구의 포괄적인 성격은 독특하고 흥미롭습니다. 특히 특정 DEE를 갖고 사는 사람들이 새로운 치료법과 임상 시험에 접근할 수 없다는 점을 고려할 때 더욱 그렇습니다.”라고 LGS 재단의 전무이사인 Tracy Dixon-Salazar 박사는 말했습니다. "이러한 중증 증후군에 대한 연구와 혁신의 지속적인 개선이 절실히 필요하며 우리는 PACIFIC 연구의 결과를 기대하고 있습니다."

태평양 연구에 대하여

PACIFIC 연구는 발달성 및 간질성 뇌병증(DEE)이 있는 참가자를 평가하는 1b/2a상 임상 시험입니다. 연구의 주요 목적은 LP352의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. PACIFIC 연구에서는 치료 기간 동안 발작 빈도의 변화도 평가할 예정입니다. 이 연구에는 미국과 호주의 약 30개 연구 현장에서 DEE 범주에 속하는 다양한 치료 저항성 발작을 앓고 있는 52명의 참가자가 등록되었습니다. PACIFIC 연구 데이터는 LP352에 대해 계획된 3상 프로그램의 설계와 특성을 알려줄 것으로 예상됩니다. PACIFIC 연구를 완료한 참가자는 원하는 경우 진행 중인 공개 라벨 확장(OLE) 임상시험으로 전환할 수 있습니다. OLE는 PACIFIC 연구를 완료한 DEE 참가자를 대상으로 LP352의 장기 안전성을 평가하기 위해 설계된 2상 다기관, 공개 라벨, 다회 용량, 장기 연장 임상 시험입니다.

발달성 뇌병증 및 간질성 뇌병증에 대하여

DEE는 약물 저항성 발작과 상당한 발달 지연을 특징으로 하는 심각한 이질성 간질 그룹을 의미합니다.

중요한 것은 발작 조절이 개선될 수 있다면 발달 지연이 느려질 수 있다는 것입니다. 대부분의 DEE는 생애 초기에 시작되며, 종종 유아기에 시작됩니다. 어린이는 여러 유형의 빈번하고 심각한 발작을 겪을 수 있습니다. 다른 발작 유형 중에서 간질성 경련, 긴장성 또는 무긴장성 발작, 근간대성 발작을 볼 수 있습니다. 대부분의 경우 발작은 평생 동안 지속되지만 어떤 경우에는 특정 증후군이나 특정 원인으로 인해 시간이 지나면서 증상이 완화될 수 있습니다.